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随着全国乙肝临床治愈门诊数量的增长,规范化建设急需提上日程。为了规范建设乙肝临床治愈门诊,提升医疗服务能力,更好的帮助乙肝患者实现临床治愈,助力消除病毒性肝炎公共危害。
2024年,经各单位申报、审查及专家评审,项目遴选出第一批规范单位和培育单位,共计209家医院,其中规范单位35家,培育单位174家。
乙肝是严重危害人类健康的公共卫生问题。降低新发感染、减少肝病死亡,是世界卫生组织提出的到2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的核心目标。
乙肝,长期以来被认为无法治愈。随着研究的深入,2015年我国《慢性乙型肝炎防治指南》首次提出“临床治愈”概念,最新的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》进一步明确指出,对于部分适合条件的慢性乙肝患者,应追求临床治愈。
乙肝临床治愈又称功能性治愈,即停止治疗后乙肝表面抗原持续阴性,伴或不伴乙肝表面抗体出现,乙肝病毒DNA低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常。为什么要追求临床治愈?研究显示,未抗病毒治疗、抗病毒治疗和达到临床治愈的乙肝患者,肝癌发生率有很大差别,临床治愈的慢性乙肝患者肝癌发生率仅0.6-1.5%,远远低于前两类人群。
那么,乙肝临床治愈率高吗?这是广大患者关心的问题。全球样本量最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究——入组患者超过2.7万例的“珠峰项目”5年阶段性数据显示,经核苷(酸)类药物治疗后的慢乙肝优势患者序贯或联合干扰素治疗,持续治疗至少36周,48周超过30%的患者可达到乙肝表面抗原清除;低表面抗原初治人群(HBsAg≤1000 IU/mL),基于干扰素治疗48周的表面抗原清除率超45%。
此外,孕妇、免疫耐受期患者、不确定期患者的临床治愈研究也取得良好的成绩,慢乙肝孕妇产后治疗48周乙肝表面抗原清除率超40%,47%的免疫耐受期患者乙肝表面抗原可降至3000 IU/mL以下,不确定期患者治疗48周乙肝表面抗原清除率达35.8%。
如何更有效地获得乙肝临床治愈,降低肝癌发生?由复旦大学附属华山医院提供技术支持的国内首个降低慢乙肝相关肝癌发生率的前瞻性队列研究“绿洲项目”也取得了进展。复旦大学附属华山医院张文宏教授团队在过去两年的国际肝病年会上公布了绿洲项目阶段性成果,研究发现与核苷类似物治疗相比,干扰素治疗可进一步降低慢乙肝患者的肝癌风险、促进临床治愈。“干扰素作为免疫调节类药物,是实现乙肝表面抗原转阴、降低肝硬化和肝癌风险,提高临床治愈率的最重要药物之一。”张文宏教授总结说。
而对于如何实现临床治愈,复旦大学附属华山医院张琪然博士介绍说,优势患者接受干扰素治疗有更高的临床治愈率;非优势人群通过干扰素治疗较高比例可分阶段转为优势人群,进一步干扰素治疗后较高比例可实现临床治愈。
那么,乙肝临床治愈率高吗?这是广大患者关心的问题。全球样本量最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究——入组患者超过2.7万例的“珠峰项目”5年阶段性数据显示,经核苷(酸)类药物治疗后的慢乙肝优势患者序贯或联合干扰素治疗,持续治疗至少36周,48周超过30%的患者可达到乙肝表面抗原清除;低表面抗原初治人群(HBsAg≤1000 IU/mL),基于干扰素治疗48周的表面抗原清除率超45%。
此外,孕妇、免疫耐受期患者、不确定期患者的临床治愈研究也取得良好的成绩,慢乙肝孕妇产后治疗48周乙肝表面抗原清除率超40%,47%的免疫耐受期患者乙肝表面抗原可降至3000 IU/mL以下,不确定期患者治疗48周乙肝表面抗原清除率达35.8%。
专家呼吁,慢乙肝的规范治疗必须引起重视。然而,我国乙肝患者对临床治愈认知整体偏低,首都医科大学附属北京佑安医院的段钟平教授团队调查发现,只有11.2%的患者能够正确认识临床治愈。
为进一步推动慢乙肝患者接受规范化治疗,提高临床医生的乙肝临床治愈技能,提升慢性乙肝患者临床治愈率,国家卫生健康委医院管理研究所于2023年组织开展了“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,在项目的指导下,全国各地陆续开通乙肝临床治愈门诊。
项目开展以来,乙肝临床治愈门诊凝聚国内权威专家智慧与经验,采用规范化诊疗技术、提供个体化病程管理及服务,积极探索“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式,帮助更多乙肝患者实现临床治愈。(李淼)