近日，心血管领域的顶级国际学术会议——2023年欧洲心脏病学会年会在荷兰阿姆斯特丹以线上+线下相结合的方式举行，备受瞩目，会议聚焦心力衰竭。我国著名心血管病专家、南京医科大学第一附属医院李新立教授在会上作了题为《芪苈强治疗慢性心衰的评估研究：研究方案及结果》的报告，重磅发布了“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”成果，引起国际专家广泛关注。该研究证实，芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%（降低心血管死亡风险、降低心衰恶化再住院风险），为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物。

　　李新立教授在欧洲心脏病学会年会上作报告

　　证实芪苈强心显著降低主要复合终点事件发生风险

　　李新立教授介绍，本次报告内容基于其承担完成的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题的子课题“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”。

　　据悉，国家重点研发计划是当前中国最高级别的研发项目，该计划瞄准国民经济和社会发展各主要领域的重大、核心、关键科技问题，组织产学研优势力量协同攻关，提出整体解决方案。“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题系首批国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，于2017年立项，历时五年完成。验收专家组意见：取得中医药系统干预心血管事件链重大突破，成为中西医结合研究的典范！

　　李新立教授强调，“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”课题采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，首次完成芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例的临床循证研究，病例主要来源于中国的一流医院，参加对象主要来自中国大陆和香港地区，疗程12-36个月，研究证实芪苈强心显著降低心血管死亡和心衰恶化再住院主要复合终点事件发生风险，同时降低次要复合终点事件（心衰恶化放弃治疗、心脏骤停后复苏成功、恶性心律失常等）发生风险，为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物，同时在安全性上表现良好。

　　体现现代医学“利尿剂、血管舒张剂和强心剂”治疗心衰理念

　　李新立教授指出，芪苈强心胶囊是在中医络病理论指导下探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗研发的创新药物，2004年上市，该药是中国首个经循证医学研究证实的标本兼治慢性心衰的专利中药，具有益气温阳、活血通络、利水消肿的功效，反映了现代医学中“利尿剂、血管舒张剂和强心剂”治疗心力衰竭的概念。

　　以往循证医学研究证实，芪苈强心胶囊多靶点的联合作用机制，有助于改善心衰症状和心脏功能。由李新立教授牵头开展的芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证研究证实，在标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗可使N末端脑钠肽前体降低超过30%的患者比例较对照组增加16%，心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院等）发生率降低，患者生活质量均明显改善。该研究于2013年发表在国际循环权威杂志《美国心脏病杂志》（JACC），编辑部配发评论文章《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》称：“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。”研究还被评为JACC年度学术亮点：“该研究证实中药芪苈强心胶囊可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著获益。”

　　国内外专家点赞该研究为患者提供新的药物选择

　　新加坡国家心脏中心高级顾问、杜克-新加坡国立大学教授、新加坡国家心脏中心女性心脏健康主任Carolyn Sp Lam 教授称赞该项目取得了芪苈强心治疗射血分数降低性心力衰竭的重要长期结果数据，再次确认了（药物的）长期安全性和耐受性数据，获得了一种可能被中国数百万心力衰竭患者使用的传统药物的科学严谨的证据，设立了传统医学临床证据的新标准，对西医的精确还原论方法发起挑战。

　　复旦大学附属中山医院葛均波院士认为，该研究是一项了不起的研究成果。临床始终在寻找治疗心衰的创新药物，这一研究结果令人兴奋，为心衰患者提供了新的药物选择。

　　复旦大学附属中山医院周京敏教授指出，该研究结果的公布，非常好地回答了药物能否远期改善心衰预后的科学问题。研究结果显示芪苈强心胶囊能够很好地改善心衰患者预后，这一结论对国内心衰治疗是一个非常重要的推动，对国际上来讲，也是一项把中医药治疗措施推向世界的重要成果。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院姜萌教授介绍，此次ESC年会上，该研究作为HOT LINE 2专场的第一个报告，这本身就是一种重要性的体现，是相当有特色的。在整个研究设计中，随访的规范性、队列的整齐性等都是非常重要的。该研究涉及到中国大陆及香港地区在内的130多家中心，涵盖了不同地域、不同经济水平地区，因此芪苈强心胶囊是一个非常具有普适性、推广性的药物。本研究在如何进一步提高射血分数降低心衰患者的生活质量，降低心血管事件方面，给了我们新的依据和启示。

　　据悉，基于确切的循证医学研究结果，目前芪苈强心胶囊已在肯尼亚、尼日利亚、巴西、南非、加拿大等国获批注册并上市销售，惠及海内外慢性心衰患者。韩璐