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创新的火种需要制度来呵护保障。9月20日,国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,国家药监局副局长杨胜表示,将从数据保护、前置指导到审评提速,为创新药和创新医疗器械提供制度保障。
“将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。”杨胜说,在早期研发环节,将完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。
在医疗器械领域,将拓展临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。在审评资源安排上,将集中最优审评资源,让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。(记者 张梦凡 实习生 王元鑫)
