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《医药工业发展“十五五”规划》落地 2030年首创新药全球占比不低于25%

来源:光明网2026-09-19 10:49

  光明网讯(记者 张梦凡)记者从工业和信息化部获悉,工信部联规,工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等十部门联合9月18日印发《医药工业发展“十五五”规划》,为“十五五”时期医药工业发展定下总目标:到2030年,生物医药研发应用稳居世界前列,生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

《医药工业发展“十五五”规划》落地 2030年首创新药全球占比不低于25%

  规划明确了“十五五”医药工业发展的总体要求:以推动高质量发展为主题,以人民健康为中心,以培育发展新质生产力为重点,激活创新核心动力,构筑韧性安全根基,深化数智融合赋能,引领精准诊疗范式,推进效率变革提升,增强价值创造能力,提高普惠可及水平,拓展开放互利合作,为全方位满足全生命周期健康需求、全面推进健康中国建设构筑强大物质技术基础。

  规划提出,到2030年,生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破。全产业链数智赋能成效彰显,精准医药体系高效助力重大疾病综合防治。要素协同生态日趋成熟,产业发展空间不断拓展。生产供应保障坚实有力,核心竞争力与国际影响力大幅跃升,深度嵌入全球医药创新协作网络。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业,持续守护增进人民生命健康福祉,有力支撑制造强国、健康中国战略落地实施,为筑牢国家安全屏障、携手构建人类卫生健康共同体贡献坚实产业力量。

  规划围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面,设置10项预期性指标:到2030年,规模以上医药工业企业营业收入不低于3.5万亿元;医药工业上市企业平均研发投入强度年均不低于10%;首次开展临床试验在研新药研发管线数量、创新药上市数量位居世界前列;首创新药(FIC)占全球创新药比例不低于25%;5年累计创新医疗器械上市数量不少于200个;创新药产业规模年均增速不低于20%;年营业收入超过100亿元的医药工业企业达到50家;千亿级医药产业园区达到20个;全球年销售额超过10亿美元的品种数量不少于5个。

  围绕发展目标,规划部署了八大重点任务。

  一是引领产业向新向优,锻造创新驱动新引擎,聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域,强化企业创新主体地位,增强原始创新能力。

  二是着力强基础扬优势,构建韧性安全新体系,提升产业链供应链自主可控与安全韧性。

  三是持续提质增效赋能,树立数智转型新标杆,推动医药产业全链条数字化智能化升级。

  四是顺应技术演进态势,培育精准诊疗新范式,推动医药技术与临床需求深度融合。

  五是释放要素生态潜能,实现效率提升新突破,优化产业要素配置与生态协同效应。

  六是推动量质协同跃升,拓展价值创造新空间,提升产业附加值与综合效益。

  七是优化生产保供效能,筑牢普惠健康新基石,保障药品稳定供应与可及。

  八是深化国际产业合作,塑造开放共赢新格局,深度融入全球医药产业与创新网络。

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