我国超三成成年人存在血脂异常，但很多高危患者胆固醇难以达标，怎样才能用上效果好、负担得起的降脂新药？8月28日，第二十六届中国专利奖正式公布，信达生物申报的“抗PCSK9抗体及其用途”发明专利获得中国专利金奖，这也是继信迪利单抗之后，信达生物第二款斩获中国专利金奖的创新药。

　　《中国心血管健康与疾病报告（2024）》数据显示，我国成年人血脂异常患病率达38.1%，而疾病知晓率、治疗率、控制率整体偏低。动脉粥样硬化性心血管病人群中，降脂药物治疗率仅14.5%，低密度脂蛋白胆固醇达标率仅有6.8%，临床迫切需要兼具疗效与可及性的治疗手段。

　　托莱西单抗为国家1类新药，2023年8月获批上市，药物通过抑制PCSK9靶点，提升细胞表面低密度脂蛋白受体数量，实现降低坏胆固醇的治疗效果。2025年1月，该药品正式进入国家医保目录。

　　分子工艺上，这款国产单抗实现差异化创新，经过抗体工程优化，药物半衰期达26.1天，也是目前唯一支持2周、4周、6周三种给药间隔的PCSK9抑制剂，灵活的给药模式能够提升患者用药依从性。

　　“托莱西单抗打破进口产品在该靶点的长期垄断。”信达生物制药集团执行董事、首席商业官张倩表示，专利金奖是对该药物创新价值的肯定，也标志着我国代谢疾病创新药研发迈入国际第一梯队。

　　据介绍，信达生物现有20款获批产品，13款纳入医保，惠及千万患者，专利布局覆盖中美欧日等地区，管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等多个领域。（张梦凡）