8月19日，世界肺癌大会（WCLC2026）发布会议摘要：首药控股（北京）股份有限公司自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib（SY-3505）入选大会口头报告，将由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授向全球公布研究结果。

　　耐药之后，患者还有哪些选择？

　　晚期ALK阳性NSCLC患者在第一代、第二代ALK-TKI治疗耐药后，治疗选择有限，已上市第三代ALK抑制剂虽然显示出一定临床获益，但其伴随较高的不良事件（如认知或情绪方面的副作用），且二代耐药的试验参与者无进展生存期（PFS）相对较短。

　　Ficonalkib是应对这一需求而设计的一种强效、入脑、高选择性的ALK-TKI，在克服第一代和第二代ALK抑制剂耐药的同时，大幅降低了药物的神经毒性。

　　疗效如何？本次将公布的是Ⅱ期多中心关键研究结果。研究共入组153例至少接受过一种二代ALK抑制剂治疗的患者，其中35.3%存在脑转移；截至今年1月，中位随访时间为18.5个月。

　　数据显示：经独立评审确认的客观缓解率为43.1%，即超过四成患者肿瘤明显缩小。中位无进展生存期为9.7个月，肿瘤控制时间接近一年；在有可测量脑转移病灶的患者中，颅内客观缓解率高达65%，对脑转移病灶的控制效果尤其突出。

　　安全性怎样？研究未观察到神经毒性，这是其与现有三代药物相比的显著特点。常见不良反应为腹泻、呕吐、恶心、胃痛等，多为轻中度，因不良反应终止治疗的患者仅占2%，整体安全性和耐受性良好。按计划，石远凯教授将于9月15日在世界肺癌大会正式报告这一研究。

　　据了解，首药控股是全球首家完整布局第二代、第三代、第四代ALK抑制剂的企业，其第二代产品已于今年6月获批上市，第四代药物也已进入临床，有望为ALK阳性肺癌患者提供从初治到耐药的全病程用药选择。（张梦凡）