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银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种常见的慢性、复发性、炎症性自身免疫性皮肤病。对于广大中度至重度斑块状银屑病成人患者而言,长期以来的临床治疗始终面临多重现实困境。
传统治疗手段中,外用药物、光疗、常规口服药物仅能缓解表层症状,复发率高、治疗周期长,且部分疗法存在明显副作用,难以实现长期稳定控病。而此前国内上市的多款靶向生物制剂,虽大幅提升了治疗效果,但仍存在用药成本偏高、适配人群有限、长期疗效稳定性参差不齐等问题。反复迁延的病情、反复发作的皮损,不仅严重损害患者皮肤健康,更持续影响患者心理健康与日常生活,长期背负的治疗压力也成为众多患者的沉重负担,临床领域始终亟须安全、高效、可及性更强的国产创新治疗方案。
针对临床未被满足的刚需,国内银屑病创新治疗领域迎来全新突破。6月11日,国家药品监督管理局正式批准中山康方生物医药有限公司自主研发的古莫奇单抗注射液(商品名:奇佑康)上市,该药物获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,为国内银屑病临床治疗增添新的优质选择,也为摆脱患者长期治疗困境提供了国产新药方案。
相较于传统治疗药物,古莫奇单抗拥有清晰且精准的作用机制,靶向性优势显著。据了解,该药物是一款全新的人源化IgG1单克隆抗体,核心靶点为白介素-17A(IL-17A)。IL-17A是介导银屑病炎症反应的核心促炎性细胞因子,其异常活化是导致银屑病皮损增生、炎症加剧、病情反复的关键诱因。古莫奇单抗可通过高亲和力特异性结合人体内的IL-17A,有效阻断该细胞因子与对应受体的信号通路,从源头抑制皮肤异常免疫炎症反应的发生与发展,精准阻断银屑病的病理进展,区别于传统药物泛抗炎的治疗模式,实现了对疾病的靶向精准治疗。
临床研究数据显示,古莫奇单抗在中重度斑块状银屑病治疗中展现出优异的长期疗效与安全性,能够快速改善患者皮损症状,有效降低皮损面积和严重程度,帮助患者实现皮肤清洁、病情长期稳定控制,切实解决传统疗法复发率高、控病效果有限的痛点。凭借精准的作用机制和稳定的临床疗效,该新药的上市,有效填补了国内中重度银屑病精准治疗的部分空白。
从行业发展维度来看,古莫奇单抗的获批上市,是国内生物医药企业在自身免疫性疾病领域自主创新的重要成果。长期以来,银屑病高端靶向药物市场多被进口产品占据,国产同类创新药物相对稀缺,不仅导致患者治疗选择单一,也在一定程度上推高了长期治疗成本。
据悉,除本次获批的银屑病适应症外,古莫奇单抗针对强直性脊柱炎的适应症上市申请也已获得国家药品监督管理局受理,未来有望惠及更多自身免疫性疾病患者。(记者 张梦凡)
