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6月8日,默沙东宣布全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来(注射用索特西普)正式在中国境内上市,用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。
肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病,患者的肺血管负荷进行性加重,并最终导致心力衰竭。已被纳入我国《第一批罕见病目录》的特发性肺动脉高压(IPAH)是PAH的一个重要类型,研究数据显示,若未接受针对性治疗,IPAH患者出现症状后的中位生存期仅为2.8年。
“PAH的症状缺乏特异性,主要表现为劳力性呼吸困难与乏力。随着疾病进展,患者的运动能力会持续下降,对生活质量产生严重影响。细胞过度增殖导致肺血管重构是PAH的核心病理机制,传统的靶向扩血管治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程,约七成患者接受充分剂量扩血管药物联合治疗后仍无法逆转病情进展,患者亟须创新治疗改善生活质量和远期预后。” 广东省医学科学院副院长、广东省医学会心血管病学分会主任委员、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示,索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白,实验提示其具有抑制细胞增殖,进而逆转血管重构,从而改善心力衰竭的作用。索特西普的临床应用标志着中国PAH治疗从‘治标’迈入‘治本’的新时代。(张梦凡)
