5月15—17日，第五届中医药高质量发展大会在天津召开。大会由中国工程院医药卫生学部、天津中医药大学、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员会主办，现代中药创制全国重点实验室、国家现代中药创新中心、国家中医医学中心、现代中医药海河实验室、天津市中西医结合学会、中医药产业高质量发展共同体承办。

  大会发布了“临床疗效评价指标编码规则”，该“编码”由天津中医药大学张俊华教授团队提出。

  据介绍，临床疗效评价的科学化与标准化是推动医药卫生事业高质量发展，服务健康中国建设的重要需求。在疗效评价研究中，结局指标是疗效评价的核心要素，也是体现干预措施临床价值的关键。目前，临床疗效评价指标普遍存在指标选择不健全、指标表述不规范、疗效判定不明确、测量工具不一致等问题。不仅影响单项研究质量，也阻碍不同研究间的数据比较与证据综合，削弱了研究结果对实践决策的支持作用。

  标准化编码是统一信息表达、实现数据互通与知识共享的重要工具。目前国内外已形成多套成熟的医学术语与编码体系，涵盖疾病、干预措施、临床测量工具、不良事件等领域。通过赋予医学概念规范、唯一、可识别的代码，为临床诊疗、卫生管理和信息系统建设提供了统一数据语言。

  建立统一的临床疗效评价指标编码，可有效减少指标表述混乱与语义歧义，提升研究数据的可读性、可合并性和可复用性，增强临床研究的证据价值及对临床实践的指导价值。

  临床疗效评价指标编码（Outcome Coding for Clinical Evaluation,OCCE）依据国家标准《信息分类和编码的基本原则与方法》，参考ICD-11、LOINC、MedDRA、《中药编码规则及编码》等国内外医学术语和编码体系，遵循唯一性、科学性、可扩展性和实用性等原则制定。旨在为临床疗效评价指标建立标准化的数据表达方式。编码结构由层次码和并置码组成，层次码用于描述指标的分类归属，并置码用于描述指标的多维属性。通过二者结合，每一个指标既能在分类体系中被准确定位，又能从有效性、安全性、经济性等方面获得结构化标识。为进一步提升编码的可应用性，建立了指标字典框架，对指标编码、中文标准名称、成分、属性类型、时间特征、体系、标尺、检测方法、数据格式、单位和临床意义等字段进行规范描述，从而形成“编码规则—指标编码表—指标字典”相衔接的体系。

  《临床疗效评价指标编码规则》发布仪式

  张伯礼、郝希山、陈香美、李松、丛斌、顾晓松、田金洲、朱立国、吉训明、程涛、高月、庾石山、张俊华、陈俊峰、杨明会、郝继辉、何建行、王阶、赵国光、程海波、吴效科、王拥军、刘清泉、汪国友、张忠德等专家参加发布仪式。

  临床疗效评价指标编码是一个系统工程，也是一项亟须解决的基础性技术难题。呼吁政产学研医各界同仁齐心协力，围绕临床需求显著的重大疾病，开展体系化的疗效评价指标标准化工作，推动临床研究和证据转化的高质量发展。（张梦凡）