首药控股李文军：在中国做创新药，最缺的不是钱

　　编者按：

　　在北京南中轴附近，一座国家级生物医药创新平台——国际医药创新公园（BioPark），正从规划蓝图加速落地为产业实景。秉持“创新、国际、共享”的理念，这片创新沃土不仅汇聚了阿斯利康、辉瑞、美敦力等全球医药产业巨头，更吸引了首药控股等一大批本土创新药企扎根生长，逐步成长为北京生物医药产业创新发展的重要增长极。

　　去年5月，首药控股宣布将投资7.87亿元在BioPark建设新药研发与产业化基地项目。该项目占地约3.8万平方米，将打造集研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地于一体的企业新总部。

　　作为一家创新型生物医药企业，首药控股自2019年落户北京亦庄以来发展迅速。公司专注于小分子抗肿瘤创新药研发，已建立起涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌等多个重点肿瘤适应症的研发管线，拥有SY-707、SY-3505、SY-5007等核心产品。

　　本期内容，我们聆听首药控股董事长李文军讲述与北京亦庄、BioPark双向奔赴的故事，从一家本土创新药企的成长视角，解码BioPark的产业生态逻辑，读懂北京亦庄生物医药产业持续向上的核心密码。

国际医药创新公园（BioPark）。资料图

　　“人这一辈子，做对的事比把事做对更重要。”

　　2016年我们把总部落在亦庄，2025年我们又决定在BioPark自建新药研发与产业化基地，这中间贯穿着一条主线：我们要把根深深地扎进这片视创新为生命的土壤里。

　　当初选择亦庄，不是拍脑门的决定。我跟团队讲，凡事要遵循逻辑和常识去做选择，错误的选择再努力也不会有好结果。首药控股姓“首”，是北京的企业，就要落实北京市委市政府关于“三城一区”科技成果转化落地的要求。走进亦庄这些年来，我最大的感受是两个字：踏实。这里的营商环境是可以用身体感受到的——没有权力寻租，没有推诿扯皮，从上到下所有部门，办事效率极高，他们不是坐在办公室里等企业去找，而是主动上门问你需要什么。这种“有求必应、无事不扰”的氛围，让我们能够一门心思静下心来搞科研。

　　但光有服务还不够，做创新药需要的是“确定性”。苏州生物医药产业园的殷建国总讲，“一张蓝图绘到底”的制度韧性是企业最需要的。这一点我深有体会。在亦庄，政策不是墙上挂的画，而是地上铺的路。园区对生物医药产业的认知不是一天两天形成的，从“三城一区”的顶层设计，到具体的土地、资金、人才配套，每一届班子都在传承的基础上回应企业的新需求。前人做的承诺后人认，时移势易但政策可预期——这对我们动辄需要十年磨一剑的创新药企来说，比什么都金贵。

　　“BioPark真正把‘上下游’变成了‘上下楼’。”

　　这次在BioPark自建新药研发与产业化基地，投资7.87亿元，有人说你们胆子不小。我说这不是胆子的事，是信心的事。信心从哪儿来？从生态里来。BioPark不是简单地把企业堆在一起，而是真正把“上下游”变成了“上下楼”。我们旁边可能就是做CRO的，对面可能就是优秀的国际巨头MNC，再走几步可能就是临床试验机构和国家药监局六大中心。这种密度带来的效率，不是靠烧钱能烧出来的。在BioPark，一杯咖啡的功夫，可能一个技术难题就找到了解法，一个合作意向就落了地。

　　更重要的是，亦庄帮我们解决了一个核心问题：人才。做创新药，说到底是靠人的算力。我们公司170多人的队伍里，超150名是研发人员，这些人为什么愿意跟着我干？不光是待遇，更重要的是他们在这里能看到未来。让这些科研人员能够体面地、有尊严地做自己热爱的事。我跟他们讲，一个人读过的书，走过的路，经历过的事情，决定了一个人的认知。在亦庄这片热土上，他们不仅能读到书，还能读到产业，读到世界。

　　所以，选择BioPark，不是选一块地，而是选一个家。这个家有政策的高度，有服务的温度，有生态的密度，更有传承的厚度。我们首药控股以亦庄为傲，我也相信，将来亦庄一定会以首药控股为荣。

　　“在中国做创新药，最缺的不是钱，是理解。”

　　有一次，经开区管委会的一位领导跟我说：“李总，你们不要怕失败，我不是研发科班出身，但科学上的事，我懂一个道理——创新是需要容错率的。你们尽管往前冲，出了问题，我们一起想办法。”这句话，我到现在都记得。为什么？因为在中国做创新药，最缺的不是钱，是理解。

　　理解科学规律的人知道，新药研发就是一条九死一生的路，经历了一期、二期、三期临床，能走到上市的不到十分之一。但很多投资人、很多地方，只看结果不看过程，只问产出不问投入。而亦庄给我的感觉是，他们真的懂。这种“懂”，最后变成了实实在在的行动。

　　2022年我们科创板上市，经开区全程陪伴；2025年我们在BioPark拿地建产业化基地，从签约到办各种前置审批手续，一路绿灯。前几天我看着设计图，看着那些温暖人心的灯光效果，畅想着未来即将入住的崭新大楼，心里想的不是这栋楼或者那条生产线花了多少钱，而是这片土地对我们这些创新药人的包容和托举。

　　所以你说，园区提供的最具决定性的一次帮助是什么？不是某一个批文，不是某一笔资金，而是在我们最需要被理解的时候，他们没有把我们当成风险项目，而是当成自己人。这种信任，是花多少钱都买不来的。

　　“创新药这个行当，从来不是一个人在走夜路。”

　　我跟团队常讲一句话：一个人的力量是加法，一个团队的力量是乘法。一根线容易断，万根线拖动船。在亦庄这个生态里，我们既是乘法的受益者，也是乘法的贡献者。

　　说到合作，大家首先想到的可能是企业之间的技术协作、联合攻关，这当然很重要。但对我们做创新药的企业来说，还有一个更重要的“伙伴”，那就是我们的监管机构。药品是特殊的商品，一头连着科学，一头连着生命，没有监管的引导和护航，创新就可能迷失方向，甚至走弯路。

　　国家药监局药品审评中心、食品药品审核查验中心等六大中心即将入驻亦庄BioPark，这件事对我们来说，不是多了几个“邻居”那么简单。它意味着我们和监管机构将从过去那种远距离的、文本式的沟通，变成一种近距离的、常态化的紧密配合。虽然现在大楼还在建设，但这种“监管就在身边”的生态格局已经让我们充满期待。

　　“一个新药早上市半年，就意味着几千个家庭能早半年用上药，早半年看到希望。”

　　放在过去，一款新药从临床到上市，沟通的链条很长。要准备海量的药学、药理毒理、临床数据，然后递交材料，等待审评，遇到问题再来回函件沟通。一个来回，几个月就过去了。有时候审评老师对企业的情况不熟悉，对企业研发团队的思路也不了解，双方的对话起点就比较低，需要花大量时间去对齐信息。

　　现如今，虽然我们的产业化基地还在建设，但意味着未来我们和监管机构之间，在地理上、在沟通效率上，都将会产生一些积极的变化。做创新药，最难的不是把分子做出来，而是在研发的每一个节点上，都能准确理解监管的要求，把自己的数据做到位、做扎实。监管机构就在身边，我们就能更及时地获取政策信息、更准确地把握审评尺度，这对于提升研发的规范性和效率，是有实实在在帮助的。

　　我们会把研发中遇到的所有问题、所有不确定性，都坦坦荡荡地放在台面上，不回避、不遮掩。审评老师们看到的是一个“透明”的企业——我们做药的逻辑是什么，数据支撑在哪里，风险点在哪里，我们都心中有数，也敢于接受检验。这种透明建立起来的是信任，而信任是高效监管的基石。

　　这种协同，最终获益的是谁？是那些等待着新药的患者。一个新药早上市半年，就意味着几千个家庭能早半年用上药，早半年看到希望。这个时间账，是生命账，更是良心账。

　　“中国创新药的春天正在来临，而北京就是最先感知到春天气息的地方。”

　　发展生物医药产业，北京的优势在哪里？

　　首先是高度。北京是首都，始终站在生物医药产业发展的最前沿。我坚定的认为，中国创新药的春天正在来临，而北京就是最先感知到春天气息的地方。这里不仅有国家药监局、医保局这些政策制定者，更有从研发、准入、生产到使用的全链条政策支持。对企业来说，在北京做药，等于站在巨人的肩膀上做事情。

　　其次是厚度。北京拥有全国最密集的科教资源和临床资源。北大、清华、中科院，这些顶级高校和科研院所，源源不断地给生物医药输送人才。协和医院、北医三院、肿瘤医院，这些顶级临床机构，让新药研发不用出京就能完成临床试验，这种“研产医”无缝衔接的厚度，是别的城市很难复制的。

　　但我觉得北京最独特的，是温度。这种温度不是挂在嘴上的，是落在实处的。我跟团队讲，什么叫营商环境？营商环境就是当你遇到困难的时候，有人愿意为你跑腿；当你感到无助的时候，有人愿意为你撑腰。北京不缺政策，不缺资金，不缺人才，但最珍贵的，是这种把企业当自己人的温度。

　　当然，北京也有自己的短板。地价贵、生活成本高，这些都是现实。但为什么我们还是愿意扎根在这儿？因为这里有别的地方给不了的“确定性”——政策的确定性、人才的确定性、生态的确定性。

　　最后我想说，北京的优势不是一天形成的，是一代代人一张蓝图绘到底画出来的。我们首药控股愿意做这张蓝图上的那一笔，哪怕只是一笔，也要画出中国创新药人的志气和骨气。让中国老百姓花治感冒的钱治好肿瘤，让中国的药丸子紧紧攥在中国人自己手里——这个梦想，我们一定要在北京实现。