点击右上角
微信好友
朋友圈

请使用浏览器分享功能进行分享

3月27日,国家药品监督管理局正式批准葛兰素史克(GlaxoSmithKline Trading Services Limited)申报的德莫奇单抗注射液上市,适应症为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
此次获批的德莫奇单抗是针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘这一特定亚型的生物制剂。该疾病以气道嗜酸性粒细胞浸润为核心特征,患者常面临反复急性发作、肺功能进行性下降等问题,临床治疗需求长期未被完全满足。德莫奇单抗通过靶向调控嗜酸性粒细胞相关炎症通路,可有效控制气道炎症、降低急性发作风险,为临床提供了新的精准治疗方案。
目前,国内已上市多款针对嗜酸性粒细胞表型哮喘的生物制剂,包括抗IL-5/IL-5R、抗IL-4/IL-13等靶点药物,均获批用于重度哮喘的维持治疗,市场竞争日趋充分。德莫奇单抗的加入,进一步丰富了临床用药选择,使医生可根据患者具体炎症通路、并发症等情况实现个体化治疗。
从临床价值看,该品种的上市,为既往治疗应答不佳或无法耐受现有方案的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者提供了新的治疗路径,有助于提升疾病长期控制率,改善患者生活质量。(张梦凡)
