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光明网讯 国家药品监督管理局12月22日发布公告，决定对孟鲁司特钠相关制剂（包括孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒和口溶膜）的说明书内容进行统一修订，以进一步保障公众用药安全。此次修订是基于对药品不良反应监测与评估结果的审慎考量。
本次修订的核心在于强化对神经精神相关不良反应的风险提示。修订后的说明书“警示语”部分必须明确包含以下内容：各年龄段患者服用孟鲁司特均有神经精神不良反应的报告，包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等，且若不停药，症状可能持续存在。在治疗期间如出现相关症状，患者应立即停药并就医。公告同时建议患者及看护人警惕此类反应，及时向医师反馈。
此外，在说明书【不良反应】项的“上市后的经验”部分，需在“精神紊乱”类别下新增“口吃（结巴）”。公告强调，说明书其他内容若与此次修订要求不一致，也应一并修订。
《问药师》创始人冀连梅药师在社交媒体账号上表示，只有当你不能耐受其他药物或者其他药物对你无效时，你才需要考虑服用孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎。（张梦凡）
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