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“中国抗肿瘤新药研发已跻身世界前列,但仍需在管理体系、研医协同等方面持续优化,才能让好药更快从实验室走向临床。”近日,在2025年天津国际乳腺癌大会上,天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科科主任史业辉在接受采访时,就我国抗肿瘤药物研发的现状与未来方向给出见解。
在研发管理体系优化层面,史业辉表示,当前新药研发存在靶点扎堆问题,同一赛道过度竞争造成资源浪费,亟待药品监督管理部门出台更贴合实际的政策,统筹梳理研发方向。同时,药物研发需深度对接临床需求,推动临床与研发早期深度联动,从临床问题出发锚定研发方向,缩短研发周期、减少盲目性。此外,还需提升各医疗中心GCP(药物临床试验质量管理规范)标准与临床医生专业能力,弥合研发高要求与临床实践间的差距。
谈及乳腺癌领域药物研发前沿,史业辉表示,未来一两年ADC(抗体偶联)药物仍是核心赛道,其疗效与安全性优势显著优于传统化疗;新靶点靶向药物如PIM(激酶抑制剂)通路相关制剂、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)类药物将成研发重点;核药等革命性创新疗法也有望实现突破。他强调,跨学科协作是加速创新转化的关键,需打通基础研究、临床诊疗与药物研发的壁垒,让创新成果更快惠及患者。
记者:张梦凡
制作:隋天慧(实习生)
