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美国时间11月10日,广生堂药业在美国肝病研究协会(AASLD)年会上,报告了其自主研发的乙肝治疗新药GST-HG131的Ⅱ期临床研究数据。
研究数据显示,患者服用GST-HG131十二周后,血清表面抗原水平平均下降0.9log IU/ml,其中76.5%的受试者表面抗原水平降至100 IU/ml以下。GST-HG131是全球首个完成Ⅱ期临床研究的口服乙肝表面抗原抑制剂。其口服给药方式提高了用药便利性,有助于提升患者治疗依从性。该药物已于2025年7月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
据了解,广生堂正在推进“乙肝临床治愈登峰计划”,探索GST-HG131与另一药物GST-HG141的联合治疗方案。该方案已获得国家药监局临床试验批准,并被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。
广生堂药业旗下创新药子公司北京广生中霖董事长张玉华博士表示,研究团队将继续推进临床试验,进一步验证该药物的治疗效果。(张耀文)
