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光明网讯 9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准北京科兴生物制品有限公司的四价流感病毒裂解疫苗扩龄,适用人群从 “3岁及以上”延伸至 “6-35月龄人群”,实现6月龄及以上全年龄段覆盖。
6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症的核心高风险人群,接种流感疫苗是预防流感、降低并发症发生风险最有效且经济的手段。此外,家庭是流感传播的重要场所,有研究显示,26%的流感感染可归因于家庭内传播,家庭成员间流感传染率高达38%。专家建议,婴幼儿及家庭成员和看护人员均应接种流感疫苗,建立家庭流感防护圈,以降低流感在家庭内传播风险。
科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6-35月龄婴幼儿开展的Ⅲ期临床研究显示,受试者按规定程序(0,28天)接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应答优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应发生率无统计学差异,表明增加抗原剂量未增加安全性风险。此外,第2剂接种后不良反应发生率低于第1剂,提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。
当前正值2025-2026年流感季疫苗最佳接种时期。中国疾控中心专家强调,流感疫苗组分每年会结合流行株调整,及时接种才能有效匹配防护需求,建议10月底前完成流感疫苗接种,可确保在流感流行高峰前形成有效免疫保护,尤其对高风险人群而言,尽早接种疫苗是守护健康的关键。(记者张梦凡)