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从进口药垄断中突围,国产长效干扰素助力乙肝“临床治愈”

来源:光明网2025-04-03 16:16

  近日,厦门特宝生物工程股份有限公司(简称“特宝生物”)发布了2024年年度报告,报告显示公司实现营收28.17亿元,同比增长34.13%;归属于上市公司股东的净利润达到8.28亿元,同比增长49%。这一亮眼业绩的背后,是公司核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域的持续突破和市场的高度认可。

  特宝生物成立于1996年,是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。早在2002年,公司就瞄准了乙肝治疗领域,启动了中国第一支长效干扰素——派格宾的研发工作。经过14年的艰辛研发,2016年10月,派格宾成功获批上市,成为国内自主研发的全球首个Y型40KD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,打破了国外进口同类产品的市场垄断。

  乙肝是我国突出的公共卫生问题,慢性乙肝病毒感染者约7500万例,其中部分患者可能发展为肝癌。长期以来,治疗乙肝的重要药物长效干扰素市场被国外产品占据。派格宾的上市,不仅填补了国内空白,还以其优异的疗效和便捷的用药方式(一周给药一次)赢得了专家和患者的广泛好评。自上市以来,派格宾的销售收入从2016年的0.72亿元增长到2024年的24.47亿元,八年间增长了近33倍。

  面对长效干扰素在乙肝治疗中的应用认知不足的挑战,特宝生物积极行动,通过参与支持一系列乙肝临床治愈及肝癌预防的公益或科研项目,用科学的数据和事实说话,逐渐转变了专家的理念,赢得了市场的认可。其中,中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目是世界上首个实现超过1000例临床治愈的前瞻性队列研究,也是关于慢性乙型肝炎临床治愈的最大规模的真实世界研究。截至2025年2月,珠峰项目已纳入超过32000例患者,成功帮助超过8848例患者实现乙肝临床治愈,临床治愈率超过30%。

  在取得显著成绩的同时,特宝生物并未停止前进的脚步。公司不断加大研发投入,2024年的研发投入达到3.42亿元,同比增长22.34%。除了继续丰富肝炎治疗药物阵营外,公司还在寻找新的突破点。2023年,特宝生物与Aligos Therapeutics达成合作,占位基于核酸技术的肝炎治疗药物研发和商业化领域;同年与康宁杰瑞签署独占许可协议,增加非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物项目。此外,公司自主研发的长效怡培生长激素注射液也获得了药品注册申请受理,有望为公司带来新的增长点。

  为了进一步增强公司的持续创新和发展能力,特宝生物还开始布局寻找第二支点。今年2月,公司公告称全资子公司拟收购九天生物部分资产,以丰富公司的技术平台和研发管线。

  特宝生物副总经理郑杰华表示,一家公司不能靠一条腿走路,我们一方面要延长长板,继续深耕肝炎治疗领域;另一方面也要寻找新的突破点,不断拓展公司的业务范围和产品线。未来,特宝生物将继续秉持创新精神,为人类的健康事业做出更大的贡献。(张淯)

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