记者从国家药品监督管理局官网了解到，12月1日，由国内研究者历经多年自主研发、创新发现的脑细胞保护创新药——先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）正式获得国家药品监督管理局的批准上市。

　　该产品针对急性缺血性脑卒中患者，改善其神经症状、提升日常生活活动能力和功能障碍。先必新舌下片的上市不仅是中国在脑细胞保护领域取得的重大进展，也将为国家“百万减残”工程的深入实施提供有力支持，有望大幅减少因卒中导致的残疾人数，极大提升患者的生活质量。

　　先必新舌下片以其独特的给药方式——舌下含服，极大地便利了卒中患者的居家使用。药物能够迅速在舌下崩解，通过舌下静脉丛快速吸收进入血液和脑内，从而发挥保护作用，无需经过肝脏代谢衰减，提高了药物的利用效率和治疗效果。

　　值得一提的是，先必新舌下片曾荣获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，这是全球脑卒中治疗领域首个获此殊荣的创新药。

　　卒中，俗称“中风”，长期以来一直是威胁我国居民生命健康的首要元凶。其中，缺血性卒中占据主导地位，给患者及其家庭带来了沉重的负担。急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗一直是医学界亟待解决的难题，而先必新舌下片的出现，正是对这一难题的有力回应。 “对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗，一直是半个世纪以来的世界难题。脑细胞死亡越多，未来残疾风险越高。”中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军表示。

　　先必新舌下片作为双靶点脑细胞保护剂，含有依达拉奉和右莰醇两种活性成分，它们协同作用，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤，具有抗氧化、抑制炎症等多重功效。自2020年先必新注射液上市以来，已经帮助数百万患者恢复了独立生活能力。

　　此次新上市的舌下片剂型，是研发团队在原有基础上进行的又一重要创新。不仅继承了注射液剂型的优点，还通过更便捷的给药方式，使得患者能够在住院、康复乃至家庭环境中都能得到及时有效的治疗。

　　在研发过程中，先必新舌下片得到了国家重大新药创制专项的支持，并经过了严格的临床试验验证。其Ⅲ期临床研究结果发表在《美国医学会杂志·神经病学》上，充分证明了其有效性和安全性。北京大学第三医院樊东升教授作为该研究的主要研究者，对先必新舌下片的疗效给予了高度评价。

　　展望未来，该产品不仅将在中国市场发挥重要作用，还将有望走向全球。目前，先声药业正在筹备全球临床开发计划，旨在将这一创新成果惠及更多国际患者。美国斯坦福大学神经病学、神经外科教授Gregory W. Albers和前世界卒中组织主席、美国哈佛大学医学院教授Marc Fisher均对先必新舌下片表示了高度的关注和期待。（张梦凡）