6月24日，强生宣布，旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达（棕榈帕利哌酮酯注射液（6M)，INVEGA HAFYERA，英文通用名称：Paliperidone Palmitate Injection (6M)）获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

　　每六个月给药一次的长效针剂棕榈帕利哌酮酯注射液，是目前为止药效持续时间最长的用于精神分裂症治疗的药物。

　　精神分裂症是一种由遗传、生物和环境等因素相互作用导致的严重精神疾病，通常表现为知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。由于病程长、病情重、易反复，精神分裂症给患者、家属及社会带来了严重疾病负担。相关研究显示，中国精神分裂症患者出院后一年内的复发率高达33.4%，而中断服药或自行减药是疾病复发的重要原因。

　　与口服药物相比，长效针剂在精神分裂症治疗中具有许多优势，例如提高患者的依从性、避免反复提醒患者用药、更便捷、降低意外或过量服药风险等。

　　“此次该产品的获批，再次彰显了强生三十九年来对中国患者的持续关爱。作为深耕精神卫生领域的创新领导者，我们深知长效针剂等创新药物对患者的重要性，并将持续优化我们的产品线，为患者带来更多的选择。”强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示，“未来，我们将与政府和相关机构紧密合作，尽快引进善久达这一革新性治疗方案，确保我们的突破性成果能够助力更多患者回归正常生活。”

　　支持此次棕榈帕利哌酮酯注射液6个月版本上市许可批准的一项随机、双盲、非劣效的全球临床3期研究数据表明，在12个月期末，该产品在预防疾病复发方面与善妥达相比具有非劣效性。同时，在该研究基础上开展的开放标签扩展研究结果提示，96.1%的精神分裂症患者接受善久达治疗2年没有复发。（李浩）