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□王韬 王纳
《“十四五”医药工业发展规划》指出:“医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。”在国家鼓励创新的大背景下,创新药更是首次写入今年的政府工作报告,这都意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。
如何抓住国产创新药的发展新机遇?当务之急是要站在国家战略的高度,以大健康需求为导向,抓住国产创新药主动权,积聚力量进行原创性、引领性的科技攻关,推动国产创新药的研发与产业化进程,为推进健康中国建设和加快发展新质生产力做出更大的贡献。
加速创新驱动 激发国产创新药新动能
生物医药竞争是全球性竞争。经过近几年的发展,国内创新药申报数量连年增长,取得了突出的成绩,但我们发展的时间还很短,中国创新药仍是以“跟进式”特点为主。因此,也导致了临床价值不突出、国际竞争力不强等问题。
“十四五”时期是创新驱动转型的关键时期,科技创新是推动国产创新药发展的根本动力。不断提升国产创新药的研发能力和国际竞争力,既要持续加大研发投入、优化创新环境、培育高水平科技人才;又要通过技术创新促进用药结构升级,满足日益增长的健康需求;还要加强国际交流合作。
未来要从两方面激发国产创新药新动能。一是加速医学教育改革,发展新医科,形成科教协同、科卫协同的创新体系。聚集全球智力资源,加快国内外医学科技成果的转化应用,为国产创新药提供强大的科技支撑和人才保障。二是重点支持生物医药、重大疾病防治等关键领域的研发,建设一批国家重点实验室和新型研发机构,打造卫生科技创新的战略支点,为卫生科技创新打造研发平台,筑牢创新之基。
医药创新能力的提升,离不开政策的鼓励与机制的完善。要充分发挥新型举国体制优势,集结政府、高校、医院、药企等联合攻关,形成发展合力,努力解决卫生健康领域“卡脖子”问题,推动前沿科研发明向优质创新产品的协同转化。
通过深化相关法律法规的完善、药品审批流程的优化、知识产权保护的加强以及公平竞争市场环境的构建,国产创新药的研发及其产业化迎来良好的环境:一方面,药品审批制度的改革和审批流程的简化,有效提升了新药上市的速度,激发了企业创新的活力与研发的热情;另一方面,加强知识产权的保护,不仅确保研发企业的合法权利,也提高了企业投入研发的意愿,为国产创新药的迅速发展奠定了坚实的基础。
此外,通过进一步扩大对外开放,加深与全球医药健康产业的交流与合作,引入国际先进的技术与管理经验,将国产创新药推向全球市场。
关注融合发展 推动国产创新药产业升级
当前,生物医药行业迎来新质生产力的变革,创新药研发和新技术应用的融合发展成为行业主题。医疗健康与信息技术的深度融合尤其关键,要充分把握科技、产业变革的历史机遇,利用智慧医疗和健康大数据、生物技术、人工智能等前沿科技,有效推动新服务模式的产生与应用,促进卫生健康领域生产力的质的飞跃。以项目为牵引,进一步构建招商优先赋能提质矩阵,共享发展机遇,助推国产创新药高质量发展。
在国产创新药可持续发展的征程上,中医药的创新和应用被赋予了重要角色。中医药在现代健康领域展现出巨大潜力。通过加强对中医药现代化和创新的支持,注重在整个生产链上实施绿色环保原则,既保留了中医药的传统精华,又提升了效能和安全性。此外,我国还推动中医药与现代医学的深度融合,加快中医药的国际标准化进程,提升其全球影响力。中医药的创新发展,成为连接传统与现代、东方与西方的桥梁,助力国产创新药向绿色、可持续的未来产业方向迈进。
立足国际视野 拓展国产创新药未来发展道路
国产创新药需要主动拓宽视野,勇于在更加开放、多元和创新的轨道上深耕细作。通过加深国际协作、丰富创新生态、扩展融资路径等策略,构筑支撑国产创新药持续成长的坚实基础。首先,深化国际合作,既能借鉴和吸收全球先进的科技成果与管理智慧,也能将中国的创新力量和高品质药品介绍给世界,从而在国际舞台上提升中国医药健康产业的影响力与竞争力。其次,通过优化医药领域的创新生态,打造更为完善和高效的研发及产业化支持系统,激励跨学科、跨界别的合作与创新,加速将科研成果转化为实际应用,进而助力国产创新药在满足国内需求的同时,向着更广阔的未来发展空间迈进。
总之,全面挖掘和发展新质生产力是推动我国卫生健康事业高质量发展的客观需求,也是实现健康中国战略的必由之路。
(本文作者王韬:上海市同济医院大健康工程管理研究所执行所长、急诊创伤救治中心主任;王纳:复旦大学附属儿科医院中西医结合助理研究员。)