12月3日，由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛在广州召开，论坛以“直面挑战·共解难题”为主题，致力探讨国际、国内经济经济形势下，医药企业如何实现新的突破，如何共解行业发展难题，如何在合规环境下实现可持续的高质量发展。

　　论坛期间，以“创新聚力·奋进新程”为主题和一品红药业创新发展论坛在会场内举办，对创新药布局等领域话题进行了多元视角交流。

　　随着创新药持续火热，越来越多的企业进入创新药赛道，行业竞争加剧的问题不可避免，靶点扎堆、赛道拥挤、内卷严重的行业乱象随之出现。毕马威（KPMG）发布的《2022年中国创新药企发展白皮书》指出，目前中国创新药企受制于研发、商业化与资金三方面压力，陷入困局。

　　据了解，一品红的创新研发团队由全球资深首席科学家领衔的350余人组成，锚定创新驱动的高质量发展战略，围绕儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大领域展开布局，力争在全球创新药取得突破。其中，抗痛风1类新药AR882是其最受关注产品之一，该药物有望成为痛风石领域的First-in-Class（即原创新药，是指同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物）产品。

　　痛风是我国仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。有机构预计，全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，中国高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人。

　　对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高，并成为第一个在全球权威美国风湿病学会（ACR）年会上作突破性疗法主题演讲的中国痛风创新药。据介绍，AR882溶解痛风石数据获FDA积极意见，计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过，已进入Ⅲ期临床，争取尽快获得批文，为患者提供更安全、更有效的痛风药。

　　无论何时何地，无论是fast-follow还是first-in-class，药物研发有且只有一个核心原则，就是以患者为中心，以临床价值为导向。近年来，国家出台了系列政策鼓励药企创新转型，尽管不同药企的资金规模、研发实力和已有产品渠道各有差异，但以临床价值为导向、通过差异化研发实现转型升级已成为共识。

　　在此次创新发展论坛上，一品红药业相关负责人分享到，创新药从研发到上市往往需要耗费10年以上时间和巨大的资金投入，也伴随着较大的不确定性风险。尽管如此，持续不断创新、研发新的药物，解决人类还未被治愈的疾病，这是医药行业发展的根本所在，也是科学家及医药行业企业家应该承担的责任与使命。（张梦凡）