“诺辉健康持有NMPA批准的第一张且目前唯一的癌症早筛许可证。”诺辉健康2月18日在港交所挂牌上市后，诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青告诉记者。

　　诺辉健康旗下的常卫清？是中国首个也是目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，作为精筛手段，对肠癌灵敏度高达95.5%，适用于“40~74岁结直肠癌高风险人群的筛查”，这是国家药监局核发的第一张癌症早筛产品注册证。

　　据弗若斯特沙利文相关报告，中国结直肠癌患者五年生存率为56.9%。但如果将患者群体聚焦到早期患者（原位癌尚未发生扩散和转移的患者），五年生存率可以达到90%以上；如果能在发病前就及时发现癌前病变并切除病灶，患者的五年生存率更是接近100%。这让结直肠癌风险人群筛查的价值大大提高。

　　中国工程院院士李兆申曾表示，“早发现一例癌，挽救一个生命，幸福一个家庭”，强调癌症早筛对于治疗的重要意义。

　　结直肠癌筛查产品常卫清？是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测，获得国家指南和多项权威临床共识推荐。2021年1月15日常卫清？进入中国首部结直肠癌筛查指南。诺辉健康在2020年CSCO学术年会上发布的中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验（Clear-C）数据结果表明，常卫清？可以更早更准确的提示临床医生被检者的结直肠癌风险，并提高患者对进一步肠镜确认检查的依从性。

　　与以往采用的筛查方法如大便隐血、乙结肠镜、纤维结肠镜、CT-MRI模拟肠镜等方式相比，粪便DNA基因检测技术具有不少优势。浙江大学医学院附属第二医院副院长、国家十三五重大专项结直肠癌专病队列研究首席科学家丁克峰教授表示，我国的肠癌筛查目前主要依靠问卷、便潜血和肠镜等手段，高危人群只有40%愿意做肠镜，顺应性差。常卫清？作为精筛手段，对肠癌的灵敏度高达95.5%，与问卷及便潜血的初筛相结合，可以有效地浓缩高危人群，显著提升肠镜检出率。

　　朱叶青表示，诺辉健康的研发仍在继续，基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交；非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清已进入研发后期阶段，预期将于2021年启动注册临床试验。

　　考虑到大规模前瞻性多中心注册临床试验需要的时间，及没有国家药监局绿色通道加持的审批流程，未来4~5年内，诺辉健康极有可能是市场上的唯一可合规开展商业化的企业。孙 欢