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日前,东北制药针对国家相关标准升版、质量标准提升等情况,开展了VC单磷酸酯工艺摸索、质量提升攻关试验。据了解,VC单磷酸酯生产线在连续两个月的时间里所生产的VC单磷酸酯质量得到明显提升,全部符合新版国标的质量要求。
2020年7月1日国家标准完成升版,新国标增加了对VC单磷酸酯总磷、单酯率、含量比例等项目要求。针对此情况,东北制药迅速开展新一轮VC单磷酸酯工艺的摸索以及质量提升攻关试验。
为了加快项目攻关进度,东北制药在对新国标检验方法研究的同时,同步展开相关试验。根据单酯率和总磷含量的新要求确定试验攻关方向,梯度改进工艺配比及参数,期间在20多个工艺条件下共开展130多批小试研究。
VC单磷酸酯质量升级攻关项目取得成功,为东北制药市场开拓做好了技术保障。(齐淼)
注:此文属于光明网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。